Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт

левоцетиризин

Препарат Алерсэт-Л принимают внутрь, таблетки проглатывают целиком, во время приема пищи или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата Алерсэт-Л у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения функции почек, основываясь на оценке КК (мл/мин). Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК от 10 до 29 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: • При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов; • При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) терапия может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов; • Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если Вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом врачу. Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Интервалы между приемами доз препарата Алерсэт-Л должны быть подобраны индивидуально в зависимости от нарушений функции почек. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата Алерсэт-Л с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При наличии у пациентов предполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать при применении препарата у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку препарат Алерсэт-Л может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от применения препарата Алерсэт-Л в течение 3 дней. Возможно появление кожного зуда после прекращения применения препарата Алерсэт-Л, даже если подобных симптомов не было в начале терапии. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выражены, и это может потребовать возобновления терапии. После возобновления терапии эти симптомы должны пройти. Дети: Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата Алерсэт-Л может привести к повышенной сонливости, следовательно, применение препарата Алерсэт-Л может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом или работу с механизмами. В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и со следующей частотой: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина: Наблюдались следующие нежелательные реакции: Редко (> 1/10000 до < 1/1000): Встречались легкие и временные нежелательные реакции: повышенная утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбудимость, сухость во рту и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек; Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции фоточувствительности, поражении печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, кожного зуда, васкулита, зрительных нарушениях и кошмарных сновидениях. Клинические исследования левоцетиризина: Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 11,3% у пациентов группы плацебо. 95% данных нежелательных реакций были легкими и умеренно выраженными. В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг, и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (п=538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг 1 раз в сутки): Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто > 1/100, < 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (>1/1000,<1/100) встречались астения и боль в животе: С частотой 1-10%: сонливость, сухость во рту, головная боль, утомляемость, астения. Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести; Нечасто (0,1 - 1%): боли в животе. Пострегистрационные исследования: В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты: Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита; Нарушения со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, кошмарные сновидения; Нарушения со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса); Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм); Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго; Нарушения со стороны сердца: тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения; Нарушения со стороны сосудов: тромбоз яремной вены; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, усиление симптомов ринита; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность. стойкая лекарственная эритема; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах, артралгия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи; Общие расстройства: неэффективность препарата и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек; Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек; Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность. Описание отдельных нежелательных реакций: У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности); С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); применение у пациентов пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); применение у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); беременность, период грудного вскармливания. Осторожность следует соблюдать при применении у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

Хранить при температуре не выше 30 ° С блистер в пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

6 лет